Хлоропирамин-лф раствор : инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
Одна ампула (1мл) содержит:
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Этилендиамины замещенные. Код ATX: R06AC03.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Показания к применению
Аллергические заболевания, такие как крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, контактный дерматит, зуд.
Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных эффектов.
Способ применения и дозировка
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно осторожно применять для внутривенного введения!
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 120 мг (6 мл).
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, длительности и степени выраженности их проявления.
Побочное действие
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения со стороны крови.
Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушение остроты зрения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Сообщения о побочных реакциях
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или производным этилендиамина;
острый приступ бронхиальной астмы;
период новорожденности и недоношенность;
беременность и период лактации;
язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
одновременный прием ингибиторов МАО.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе содержащих хлоропирамин, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
Меры предосторожности
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать хлоропирамин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином запрещается употребление алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, так как эти средства могут усиливать эффекты друг друга.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, поэтому за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на центральную нервную систему).
Применение во время беременности и лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. По указанным причинам Хлоропирамин-ЛФ не следует применять во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения хлоропирамина запрещаются управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется врачом индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Хлоропирамин (Chloropyramine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. (1 мл) | |
| хлоропирамина гидрохлорид* | 20 мг |
* в пересчете на 100% вещество.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L50 | Крапивница |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T80.6 | Другие сывороточные реакции |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.